普洛药业年中净利润同比增50.61%,原料药中间体、制剂立功

亿欧大健康8月16日消息,普洛药业披露半年报,其上半年度实现营业收入35.49亿元,同比增长15.58%;实现归属于上市公司股东净利润2.81亿元,同比增幅达50.61%。

普洛药业是属医药制造行业的企业,成立于1997年5月6日,并于3日后在深交所主板挂牌上市。其主营业务包括原料药中间体、合同研发生产(CDMO)、制剂业务和进出口贸易业务三个板块,上半年营收35.47亿元,同比增长15.60%,占比99.94%。报告中指出,普洛药业实施深耕三大主营业务领域,拓展从原料药到制剂上下游一体化业务的战略布局。

主营业务中原料药中间体板块和制剂业务为普洛药业的优势项。原料药中间体板块,产品包括口服头孢系列、口服青霉素系列、兽药原料药中间体系列、精神类系列和心脑血管类系列,报告期内营收29.35亿元,占比82.70%。而在制剂方面,包括抗感染类、心脑血管类和抗肿瘤类产品在内,上半年总营收仅5.85亿元,占比16.48%。

亿欧大健康了解到,在业内其口服抗感染药物头孢克肟系列原料药中间体产品、抗肿瘤类药物乌苯美司胶囊和阿莫西林克拉维酸钾等制剂产品自2012年起就占较大市场份额,其中,乌苯美司胶囊占比一度高达80%。

医药行业药品研发周期长、难度大、技术要求高,同时可能受国家政策、市场因素、成本超预算等影响造成研发缓慢或失败等风险。普洛药业在半年报中提出,技术创新是培养和提升企业核心竞争力的根本途径。其在进一步提升仿制药研发能力的同时,还注重创新药研发能力的建立和延伸,重点布局“一主两翼”战略方向的产品管线。

数据显示,普洛药业上半年研发投入1.53亿元,同比增长14.94%。截止报告期末,其拥有两家省级院士工作站、两家国家级博士后科研工作站,一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心;各项有效专利183项,其中发明专利125件,实用新型专利58件。目前的产品项目中,已向NMPA提交注册申请的项目共7个,完成了5个官方14次发补回复(PMDA4个、欧盟2个、TFDA2个、CDE4个、CEP修订2个),并递交了9个产品多个国家的DMF注册,还有1个缓释片项目已提交美国FDA的ANDA注册申请,目前正在评审中。国内正在进行一致性评价研究的项目有16个。

全球业务布局方面。普洛药业的EHS、质量和技术体系水平与国际接轨,已有数条生产线分别通过WHO、OPCW、美国FDA、欧盟COS、德国GMP和日本PMDA等官方核查与认证。各子公司也通过了9家国外重要客户的EHS体系审计。销售网络覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲等70余个国家和地区。

关于下半年的发展战略,普洛药业表示,公司依然着重发力“原料、CDMO、制剂”三个板块;继续加大研发投入,加强与科研院所、高校的合作,同时增加环保投入、规范环保标准,减少研制药品期间产生的污染。

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